Following the test procedures implemented by USP <797/800> in CETA CAG-003-2006, our CETA National Board of Testing (CNBT) accredited technicians provide the expertise needed to keep you compliant 和 up to date on the latest st和ards from USP <797/800>. Each aspect of the cleanroom must work together to reach optimal performance; underst和ing them is imperative to compliance.
初级工程控制(PEC)在无菌合成设备中起着重要作用，是防止无菌制剂污染的第一道防线. 的 生物安全柜(BSCs)、层流工作站(LAFW) 和 光电隔离器 正确操作时，为您的澳门十大娱乐网址大全提供无颗粒的环境. 我们认可的技术人员对所有类型的PECs的正确测试有多年的指导. 我们甚至可以为那些不熟悉他们操作的人提供教育, 演示良好的技术和可视化的地方“第一次空气”是存在于每个PEC. 这对于保护关键区域不受污染是至关重要的.
二级工程控制(SEC)是连续工作的洁净室. 了解动态操作对于 保持洁净室的清洁和符合要求. 高效过滤器完整性测试, 气流测量和压力梯度分析是洁净室的基础, 但这只是合规的开始. 哪里可能有失败或缺点, 我们可以提供必要的咨询，以实现完全合规. 一个合格的洁净室应该给你“控制状态”，提供可靠的操作. Performing ISO 14644 non-viable particle counting 和 viable(microbial) surface/air sampling is an important part of USP<797/800>. We can evaluate your facility 和 recommend a comprehensive microbial testing plan; this helps prove how well your cleanroom is functioning 和 if adjustments need to be made to your process, 工作流程或设备. 所有的微生物采样都被送到ISO 17025认可的实验室进行分析.
重要的是，你有一个经验丰富的认证公司，可以执行CETA cag3 -2006和CETA cag2 -2006要求的所有测试，并可以提供解决方案，解决测试过程中出现的问题. 我们了解无尘室技术，并有经验证明您的符合性，并保持您的无菌复方药房的运营.
